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SPERSANICOL FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada ml Contiene: Cloramfenicol. 5 mg CBP vehículo. 1 ml · Infecciones bacterianas del SEGMENTO anteriore del ojo (congiuntiva, cornea, uvea anteriore), de los párpados y del conducto lagrimal. · Profilassi contra infecciones pre posoperatorias y. así como después de cauterizaciones y quemaduras. Tracoma, herpes zoster oftalmico. · Lavado profiláctico y terapéutico del conducto lagrimal. · El cloramfenicol está indicado únicamente cuando el agente patogeno es resistente a todos los otros Antibioticos. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El cloramfenicol penetra bien a través de la cornea. Después de 15 a 30 minutos de la aplicación locale, se comprueban concentraciones terapéuticas útiles en el humor acuoso. Su vida multimediali es de 3 a 5 horas. En el ojo inflamado se debe contar con un tiempo de permanencia más breve. No hay datos sobre la cantidad totale de ABSORCION sistemica. Las concentraciones en la leche materna alcanzan hasta 50% de las concentraciones del Suero. El cloramfenicol es un antibiótico de bajo peso molecolare lipófilo predominantemente. y es efectivo batteri controindicazioni grampositivas gramnegativas y. así como espiroquetas controindicazioni, salmonelas. clamideas y ricketsias (tracoma). Su mecanismo de Acción Consiste en la inhibición Selectiva de la Sintesis de las Proteinas bacterianas. El cloramfenicol es Practicamente Eficaz contra: Proteus (20 a resistencia 50%), Serratia (30 a 70%), Enterobacter (20 a 50%), E. coli (20%), estafilococos Dorados (20 a 30%), enterococos (30 a 35%), estreptococos (2%), salmonelas (4 a 9%), Haemophilus influenzae (0 a 1%) diplococos y (0 a 1%), pero no es eficaz contra Pseudomonas, hongos protozoos y. El Grado de la resistencia bacteriana en el espectro suscettibile de los gérmenes non han Aumentado esencialmente en los últimos años. · Hipersensibilidad a los Componentes de la formula. · Casos Agudos de Porfiria intermitente. · Casos tombe de hemopatía causados ​​por insuficiencia de la midollo ósea y trastornos tombe de la función hepatica. · Insuficiencia de la midollo ósea en la familia del paciente. No se debe prolongar la aplicación del cloramfenicol por más de 10 días. En caso de no lograrse ninguna mejoría después de 7 a 8 días de Tratamiento, se Deben Tomar en otras consideración medidas terapéuticas. Durante el tratamiento con SPERSANICOL * existe el Riesgo potencial de una anemia aplástica u otras hematodiscrasias. Por Esto debe hacerse en cada Caso Una evaluación de Riesgo-utilidad. Su aplicación debe ser limitada un casos en donde otras sustancias Activas non actúen o contraindicadas sean. Pacientes que presenten visión borrosa después de la aplicación del medicamento Deben evitar conducir automóvil o manejar Máquinas. Advertencia para portadores de lentes de contacto: Para evitar propagación de gérmenes, generalmente se debe desistir del uso de las lentes de contacto durante el tratamiento de las infecciones oculares. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Estudios en animales in vivo han demostrado efectos indeseables en el feto, pero no existen estudios controlados en mujeres Embarazadas. El SPERSANICOL * non debe ser usado durante el embarazo y la lactancia, así como tampoco debe ser aplicado en el recién nacido. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Después de la aplicación puede presentarse un ligero ardore pasajero y el paciente puede percibir un sabor amargo. En Raras Ocasiones SE observan reacciones alérgicas de los Bordes palpebrales. Posteriormente a la aplicación Topica del cloramfenicol se han observado en algunas ocasiones casos de hematodiscrasias irreversibles como anemia aplástica. pancitopenia. leucopenia, trombocitopenia y agranulocitosis. La gravedad y el punto de Manifestación de estos efectos, algunos parcialmente irreversibles o letales, non han sido correlacionados con la aplicación de dosis elevadas. Raras veces se Observa neurite del nervio ottico, la quale es reversibile al descontinuar el tratamiento. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: El SPERSANICOL * no se debe administrar simultáneamente con sustancias bactericidas (penicilinas, cefalosporinas. Gentamicina. Tetraciclinas. Polimixina B, vancomicina. Sulfadiazina), ya que Antibioticos bacteriostáticos pueden inhibir Antibioticos bactericidas, ni al mismo tiempo con un tratamiento sistemico con fármacos que afecten la hematopoyesis, sulfonilureas. Derivados de la Cumarina. hidantoínas y Metotrexato. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Se desconoce hasta la fecha. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Puede causar efectos tóxicos en el feto y anemia aplástica en el recién nacido. Se debe efectuar Monitoreo cada dos días en pacientes que reciban tratamiento con cloramfenicol. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Adulti: Una gota 2 a veces al día en el Saco conjuntival 4. Agudos Casos, se pueden aplicar hasta como máximo Una goccia por hora. Para reducir al mínimo la ABSORCION sistemica, se debe bloquear el conducto lagrimal, presionando con los dedos el Ala de la Nariz contigua al ángulo del ojo. Niños: No existen datos al riguardo, por lo cual no se puede indicar la dosis Óptima. Vía de administración: oftalmica. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Una Sobredosis a través de la aplicación correcta locale no es conocida. En caso de toma inadvertida orale, medidas específicas Deben ser tomadas para retardar la ABSORCION. No existe ningún Antídoto particolare. Caja con Frasco gotero con 10 ml. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en Refrigeración una temperatura Una entre 2 y 8 ° C. No se congele. Consérvese el bien Frasco tapado. Una vez el abierto Frasco el producto SE DURANTE Conserva mes delle Nazioni Unite una temperatura Una entre 2 y 8 ° C. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. LABORATORIO Y DIRECCION: Acondicionado y distribuido en México por: NOVARTIS FARMACEUTICA, S. A. de C. V. No. Calzada de Tlalpan 1779 Colonia San Diego Churubusco 04120 México, D. F. Hecho en Suiza por: Novartis Ophthalmics. AG Riethofstrasse 1 CH-8442 Hettlingen. Suiza * Marca registrada NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 388M95, S. S.A. IV HEAR-404025 / RM2001 / IPPA Pubblicato in: fármacos Contenido Etichettato it: Oftalmologia Infectología Infecciones bacterianas del SEGMENTO anteriore del ojo congiuntiva córnea uvea anteriore párpados conducto lagrimal tracoma dell'herpes zoster oftalmico Más fármacos: