+
Viread è il # 1 prescritto trattamento antivirale orale per l'epatite cronica B 1 * È il momento di saperne di più su VIREAD per CHB * Dati Healthcare Analytics mensili. Agosto 2014-dicembre 2015. Indicazione ed uso VIREAD & reg; (Tenofovir disoproxil fumarato) è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica negli adulti e nei pazienti pediatrici di 12 anni di età e anziani. I seguenti punti devono essere considerati quando si inizia la terapia con Viread per il trattamento dell'infezione da HBV: L'indicazione negli adulti si basa sui dati prodotti dal trattamento di soggetti che erano nucleoside & ndash; naïve e pre-trattati con documentata resistenza alla lamivudina. I soggetti erano adulti con epatite HBeAg-positiva e HBeAg-negativa B cronica con malattia epatica compensata Viread è stato valutato in un numero limitato di soggetti con epatite cronica B e malattia epatica scompensata Il numero di soggetti negli studi clinici che hanno avuto sostituzioni associate alla resistenza ad adefovir al basale erano troppo piccoli per raggiungere conclusioni di efficacia dati clinici Viread Scopri di più su risposta completa, l'istologia, e dati di resistenza. Visualizzare i dati ora Viread Coupon co-pay Scopri come è possibile aiutare i pazienti eleggibili risparmiare sulle Viread. Aiutate i vostri pazienti Ottenere l'accesso a una vasta gamma di HCP e risorse educative per la gestione dei pazienti CHB. Vedere gli strumenti Importanti informazioni sulla sicurezza TAP per importanti sulla sicurezza. compresi boxed warning sul acidosi lattica, epatomegalia grave con steatosi e post trattamento esacerbazioni dell'epatite. Boxed warning: acidosi lattica / epatomegalia grave con steatosi e dopo il trattamento esacerbazioni dell'epatite L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi, compresi casi letali, sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici, compreso Viread in combinazione con altri antiretrovirali esacerbazioni acute gravi di epatite sono stati riportati in pazienti con infezione da HBV che hanno interrotto la terapia anti-epatite B, compreso Viread. La funzionalità epatica deve essere monitorata attentamente con follow up sia clinico che di laboratorio per almeno diversi mesi nei pazienti che interrompono la terapia anti-epatite B, compreso Viread. Se del caso, la ripresa della terapia anti-epatite B può essere giustificata Avvertenze e precauzioni Nuova insorgenza o peggioramento renali di valore: casi di insufficienza renale acuta e sindrome di Fanconi sono stati riportati con l'uso di Viread. In tutti i pazienti, valutare clearance della creatinina (CrCl) prima di iniziare e durante la terapia. Nei pazienti a rischio di disfunzione renale, compresi coloro che in precedenza esperienze di eventi renali durante il trattamento con adefovir dipivoxil, monitorare inoltre fosforo sierico, del glucosio nelle urine, e proteine nelle urine. Nei pazienti con CrCl & lt; 50 mL / min, regolare l'intervallo di dosaggio e monitorare attentamente la funzionalità renale. Evitare l'uso concomitante o recente con un agente nefrotossici. I casi di insufficienza renale acuta, alcuni richiedono l'ospedalizzazione e la terapia sostitutiva renale, sono stati riportati dopo l'inizio della dose elevata o di più FANS in pazienti affetti da HIV con fattori di rischio per la disfunzione renale; prendere in considerazione alternative ai FANS in questi pazienti. Persistente o peggioramento dolore osseo, dolore alle estremità, fratture e / o dolore o debolezza muscolare può essere manifestazioni di tubulopatia renale prossimale e dovrebbe indurre una valutazione della funzione renale La somministrazione concomitante con altri prodotti: Non usare in combinazione con altri prodotti contenenti tenofovir disoproxil fumarato Non somministrare in combinazione con adefovir dipivoxil I pazienti co-infetti con HIV-1 e HBV: a causa del rischio di sviluppo di resistenza HIV-1, Viread deve essere utilizzato solo nei pazienti con coinfezione da HBV e HIV-1 come parte di un appropriato regime antiretrovirale di combinazione. HIV-1 test degli anticorpi dovrebbe essere offerto a tutti i pazienti con infezione da HBV prima di iniziare la terapia con Viread Effetti a livello osseo: diminuzioni della densità minerale ossea (BMD) e difetti di mineralizzazione, tra cui osteomalacia, sono state osservate in pazienti trattati con Viread. Prendere in considerazione la valutazione della densità minerale ossea nei pazienti adulti e pediatrici che hanno una storia di fratture ossee patologiche o altri fattori di rischio per la perdita di massa ossea. In uno studio clinico condotto in soggetti pediatrici da 12 a & lt; 18 anni di età con epatite cronica B, totale guadagno corpo BMD era meno nei soggetti trattati con Viread, rispetto al gruppo di controllo. Nei pazienti a rischio di disfunzione renale che si presentano con osso o muscolari sintomi persistenti o peggioramento, ipofosfatemia e osteomalacia secondaria a prossimale tubulopatia renale dovrebbe essere considerato Reazioni avverse Nei soggetti con infezione da HBV con malattia epatica compensata: reazione avversa più comune (tutti i gradi) è stata la nausea (9%). Altre reazioni avverse trattamento-emergenti segnalati in & gt; 5% dei pazienti trattati con Viread inclusi: dolore addominale, diarrea, mal di testa, vertigini, affaticamento, nasofaringite, mal di schiena, e rash cutaneo Nei soggetti con infezione da HBV con malattia epatica scompensata: reazioni avverse più comuni (tutti i gradi) riportate in & ge; 10% dei pazienti trattati con Viread erano dolore addominale (22%), nausea (20%), insonnia (18%), prurito (16%), vomito (13%), vertigini (13%), e piressia (11%) Interazioni farmacologiche Didanosina: La somministrazione concomitante aumenta le concentrazioni di didanosina. Usare con cautela e monitorare le prove di tossicità didanosina (ad esempio pancreatite, neuropatia). Didanosina deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano reazioni avverse didanosina associata. In pazienti con un peso & gt; 60 kg, la dose di didanosina deve essere ridotta a 250 mg una volta al giorno quando è somministrato con Viread e nei pazienti di peso & lt; 60 kg, la dose di didanosina deve essere ridotta a 200 mg una volta al giorno quando co-somministrato con Viread HIV-1 inibitori della proteasi: La co-somministrazione diminuisce concentrazioni di atazanavir e aumenta le concentrazioni di tenofovir; utilizzare atazanavir con ritonavir data. La somministrazione concomitante di Viread con atazanavir e ritonavir, darunavir e ritonavir, o lopinavir / ritonavir aumenta le concentrazioni di tenofovir. Monitor per prove di tossicità tenofovir Epatite C antivirali: La somministrazione concomitante di Viread con HARVONI aumenta l'esposizione VIREAD; monitorare le reazioni avverse associate con Viread. Si consideri un HCV alternativa o HIV-1 in pazienti che ricevevano la terapia VIREAD in concomitanza con HARVONI e un inibitore della proteasi HIV-1 con ritonavir o cobicistat I farmaci che influenzano la funzione renale: La somministrazione concomitante di Viread con farmaci che riducono la funzionalità renale o che competono per la secrezione tubulare attiva può aumentare le concentrazioni di tenofovir Dosaggio e Amministrazione dose raccomandata, in pazienti adulti e pediatrici & ge; 12 anni di età (& ge; 35 kg), per il trattamento dell'epatite B cronica: una compressa da 300 mg, una volta al giorno, assunta per via orale, senza riguardo al cibo Nel trattamento di epatite cronica B, la durata ottimale del trattamento non è nota La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici & lt; 12 anni di età o di peso & lt; 35 kg con epatite cronica B non sono state stabilite L'intervallo di dosaggio di Viread deve essere regolato (tramite raccomandazioni nella tabella qui sotto) e la funzionalità renale strettamente monitorati nei pazienti con clearance della creatinina al basale & lt; 50 mL / min Dosaggio di regolazione per i pazienti con Altered Clearance della creatinina Calcolato utilizzando un ideale (magro) di peso corporeo. b Generalmente assumendo una volta alla settimana tre sedute di emodialisi alla settimana di circa 4 ore di durata. Viread deve essere somministrato dopo il completamento della dialisi. La farmacocinetica di tenofovir non sono state valutate in pazienti non in emodialisi con clearance della creatinina & lt; 10 mL / min; Pertanto, nessuna raccomandazione di dosaggio è disponibile per questi pazienti Nessun aggiustamento della dose è necessario per i pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 50-80 ml / min). Il monitoraggio di routine della clearance della creatinina stimata, fosforo sierico, il glucosio nelle urine, e proteine nelle urine dovrebbe essere eseguita in questi pazienti Non sono disponibili dati per formulare raccomandazioni di dosaggio in pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale Indicazione ed uso VIREAD & reg; (Tenofovir disoproxil fumarato) è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica negli adulti e nei pazienti pediatrici di 12 anni di età e anziani. I seguenti punti devono essere considerati quando si inizia la terapia con Viread per il trattamento dell'infezione da HBV: L'indicazione negli adulti si basa sui dati prodotti dal trattamento di soggetti che erano nucleoside & ndash; naïve e pre-trattati con documentata resistenza alla lamivudina. I soggetti erano adulti con epatite HBeAg-positiva e HBeAg-negativa B cronica con malattia epatica compensata Viread è stato valutato in un numero limitato di soggetti con epatite cronica B e malattia epatica scompensata Il numero di soggetti negli studi clinici che hanno avuto sostituzioni associate alla resistenza ad adefovir al basale erano troppo piccoli per raggiungere conclusioni di efficacia Clicca qui per vedere informazioni prescrittive complete, tra cui boxed warning. Riferimento: 1. I dati in archivio, Gilead Sciences, Inc. Analytics Healthcare. Dicembre 2015. Le informazioni contenute in questo sito è destinato per il pubblico in solo gli Stati Uniti. Il contenuto di questo sito non può applicarsi ai non statunitensi. Il pubblico come controllo regolamentare, requisiti di legge e / o pratiche mediche può variare in altri paesi. VIREAD, HARVONI, Gilead e il logo GILEAD sono marchi commerciali di Gilead Sciences, Inc. o delle sue società collegate. Tutti gli altri marchi citati nel presente documento sono di proprietà dei rispettivi proprietari. & Copy; 2016 Gilead Sciences, Inc. Tutti i diritti riservati. VIRP0296 4/16 Gilead Sciences, Inc. 333 Lakeside Drive, Foster City, CA 94404
No comments:
Post a Comment